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Centralisez exigences, traçabilité, tests et documentation. Garantissez vos conformités et accélérez vos livraisons, du prototype au système certifié.

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Comment SleepInnov Technology assure sa conformité aux normes ISO 13485 et IEC 62304 pour les logiciels de dispositifs médicaux avec Tuleap

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Sleepinnov Technology est une société innovante qui développe des dispositifs médicaux pour le diagnostic et le suivi de patients atteints de troubles respiratoires (apnée du sommeil, insuffisance respiratoire, etc.). Leurs produits sont destinés aux professionnels de santé et commercialisés en France et à l’international. Grâce à Tuleap, SleepInnov a mis en place des processus garantissant une traçabilité et une cohérence à chaque étape du développement de ses dispositifs médicaux.

SleepInnov – dispositifs médicaux et conformité aux normes

Les résultats de SleepInnov avec Tuleap

4x plus d’efficacité dans la gestion de projets

La standardisation des processus garantit une clarté et une cohérence accrues à chaque étape du développement logiciel.

Qualité des livrables améliorée par 2

« Aujourd’hui, grâce à Tuleap, les bugs sont identifiés et résolus bien plus vite. »

Objectif de traçabilité atteint à 100 %

Tuleap apporte une traçabilité de bout en bout, renforçant la confiance, la sécurité et l’efficacité lors des audits de conformité ISO 13485 et IEC 62304.

Nicolas Gaiffe

Tuleap nous a apporté une plus grande sécurité, une meilleure efficacité et davantage de confiance lors de nos audits ISO 13485 pour nos dispositifs médicaux.

Témoignage de Nicolas GAIFFE, Software Development Manager chez Sleepinnov Technology

Nicolas Gaiffe est responsable du développement logiciel dans le secteur médical au sein de l’entreprise Sleepinnov Technology. Dans ce cas client, il explique pourquoi et comment Sleepinnov utilise Tuleap.

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